药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录哪些情况?

作者&投稿:蔺冠 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
药品监督管理部门建立药品安全信用档案,记录的情况有企业的基本信息、企业的药品生产和经营许可证信息、企业的药品质量追溯信息、企业的诚信记录、从业人员的资格证书和培训情况。
1、企业的基本信息,包括企业名称、法定代表人、注册资本、经营范围等。
2、企业的药品生产和经营许可证信息,包括许可证号、许可证有效期、许可范围等。
3、企业的药品质量追溯信息,包括药品批次、生产日期、有效期、销售记录等。
4、企业的诚信记录,包括对消费者的服务态度、质量信誉等方面的评价。
5、从业人员的资格证书和培训情况,包括药品经营质量管理人员、药剂师等相关人员的资格证书和培训情况。

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国家药品监督管理局的职责之一是
答:<br><br>国家食品药品监督管理局的主要职责:<br>(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制。<br>(二)建立...

福建省药品和医疗器械流通监督管理办法的解读
答:《办法》明确“县以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作”,规定“乡镇人民政府应当协助做好辖区内药品、医疗器械流通的监督管理工作”,《办法》对药品医疗器械经营使用单位未索取、留存销售凭证,没有真实完整的采购验收记录,未按规定储存、运输药品,医疗器械使用单位未建立并永久保存...

药品经营和使用质量监督管理办法
答:第一条为加强药品使用质量监督管理,保障公众用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规,结合本省实际,制定本规定。第二条本规定适用于本省行政区域内药品使用单位药品购进、验收、储存、养护和调配等环节的质量监督管理。麻药品、医疗用毒性药品及放射性药品等特殊药品的...

福建省药品和医疗器械流通监督管理办法的监督管理
答:第二十六条 县以上食品药品监督管理部门应当建立健全日常监督检查、认证跟踪检查、抽查检验等制度,加强对药品、医疗器械流通的监督检查。县以上食品药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位质量安全信用管理制度,对药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录,...

食品安全法第86条第二项
答:第七十八条 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门对食品生产经营者进行监督检查,应当记录监督检查的情况和处理结果。监督检查记录经监督检查人员和食品生产经营者签字后归档。第七十九条 县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督...

食品安全监督管理机关在履行的职责
答:贯彻执行国家有关食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规。起草有关地方性法规、规章草案,负责本部门依法行政工作,落实行政执法责任制。制定全省食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策规划。推动建立落实食品安全企业主体责任、全省各级人民政府分级负责的机制,建立食品药品重大...

药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理
答:第六条药品监督管理部门应当与相关部门加强协作,充分发挥行业组织等机构的作用,推进信用体系建设,促进社会共治。 第二章药品网络销售管理 第七条从事药品网络销售的,应当是具备保证网络销售药品安全能力的药品上市许可持有人或者药品经营企业。 中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片,应当履行药品上市许可持有人相关义务。

食品安全如何监管?
答:对抽查检测结果表明可能不符合食品安全标准的食品,应当依照本法第八十七条的规定进行检验。抽查检测结果确定有关食品不符合食品安全标准的,可以作为行政处罚的依据。 第一百一十三条 县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社...

食品药品监督管理局是属于什么政府工作部门?
答:食品药品监督管理局是属于监督管理的行政政府工作部门,食品药品监督管理局是主管食品、保健品、化妆品安全综合监督管理和药品监督管理的政府工作部门,食品(含食品添加剂)、药品(含中药、民族药)、医疗器械、保健食品、化妆品(以上统称为食品药品)。2018年3月,根据第十三届全国人民代表大会第一次会议...

...质量监督部门在食品安全监督管理中的主要职责有哪些
答:4、应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据食品安全信用档案的记录,对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。5、接到咨询、投诉、举报,对属于本部门职责的,应当受理,并及时进行答复、核实、处理;对不属于本部门职责的,应当书面通知...