您好，对于医疗器械经营企业信用等级申请表只要按照实际情况填写就可以了，不用担心什么的。下面是相关的资料希望对您有帮助
广东省2012年医疗器械经营企业监督检查计划
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号），结合我省实际，特制定2012年广东省医疗器械经营企业监督检查计划。
一、工作目标
以2012年全省食品药品监督管理工作会议精神为指导，做到“三个坚持”，推进三项工作，着力构建全省医疗器械监管“一盘棋”工作格局。坚持依法行政，提高日常监管工作规范化程度，推进医疗器械移动电子监管系统应用；坚持许可标准，严格把好市场准入关，规范企业日常经营行为，推进医疗器械购销渠道电子监管工作；坚持从严监管，加大对违法违规行为的查处力度，努力保障流通环节医疗器械的质量，推进医疗器械经营企业信用分类管理工作建设。
二、重点检查对象
（一）新开办满一年的经营企业。
（二）经营范围包括Ⅲ类6821、Ⅲ类6846、Ⅲ类6877的经营企业。
（三）特殊验配类经营企业。
（四）体外诊断试剂类经营企业
（五）2011年度检查中存在问题较多或有严重缺陷的企业；有投诉举报或因违反有关法律法规而受到行政处罚的企业。
三、检查重点内容
（一）植入、介入材料类经营企业
重点检查企业是否建立并严格执行植入（介入）性医疗器械全程可追溯的管理制度，国内生产企业的总代理和进口医疗器械生产企业的国内代理商应保证其经营产品可追溯至每个患者或使用者；是否收集并有效保存购销企业、购销品种的合法性文件；在购进、销售、流转等环节，是否及时、完整、正确记录植入（介入）性医疗器械的供货企业名称及许可证号、产品注册证号、产品名称、数量、规格型号、生产批号或出厂编号、产品有效期、合格证明等追溯信息和产品销售去向信息；是否建立不良事件报告制度，并向省药品不良反应监测中心填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。
（二）特殊验配类经营企业
重点检查企业是否取得《医疗器械经营企业许可证》，产品是否有《医疗器械注册证》等相关资质证明材料；产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全；检查进口产品时，其说明书、标签和包装标识是否使用中文等。同时，要重点加大对无证、超范围经营角膜接触镜的查处力度。
（三）体外诊断试剂类经营企业
重点检查质量管理人员是否在职在岗，质量管理制度是否有效执行，购销记录是否完整，是否擅自降低经营、仓储、运输条件。仅持有《医疗器械经营企业许可证》的企业，只能经营按医疗器械管理的体外诊断试剂。
（四）经营企业相对集中区域
重点检查产品合法性文件是否齐全，产品购销记录是否齐全，是否存在虚设仓库、走货、串货等违法违规行为。特别应对一次性使用无菌医疗器械、角膜接触镜类医疗器械经营企业相对集中区域开展专项、重点检查。
（五）企业是否运用独立的计算机管理信息系统对医疗器械的购进、在库养护、出库复核、销售实现全过程记录和管理。经营范围包括Ⅱ类、Ⅲ类6840体外诊断试剂、Ⅲ类6846、Ⅲ类6877的经营企业，是否按照省局开展电子监管工作的要求，每月5日前报送上月企业购、销、存信息
（六）企业是否按照《医疗器械经营企业许可证》核定的经营范围、注册地址、仓库地址、有效期限等从事经营活动。对擅自变更质量管理人员、或擅自扩大经营范围、降低经营条件，或擅自变更注册（经营）地址、仓库地址的，要按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定进行处理。
（七）有投诉举报的医疗器械经营企业进行重点检查，并记录相关情况。
四、工作要求
（一）各市局应落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，按照《关于印发《广东省食品药品监督管理系统日常检查制度（试行）》的通知》（粤食药监法〔2006〕18号）要求，结合本辖区实际，将行政许可与日常监管相结合，书面检查与现场检查相结合，监管与服务相结合，监管与指导相结合，建立并落实日常监督检查责任制，做到职责明确，责任到人。其中，各级食品药品监管部门对辖区内植入、介入材料类经营企业检查覆盖率应达100%。
（二）各市局应按照《关于启用医疗器械移动电子监管系统的通知》（食药监办〔2011〕214号）要求，在日常检查中，及时记录检查信息电子化并上传省局监管平台，确保电子监管系统内信息的时效性与连贯性，建立全省统一、动态更新的企业监管数据库。省局将依据监管平台内企业监管信息数据库，定期考核、通报各单位检查企业数及覆盖率。
（三）各市局应按照《关于深入开展广东省医疗器械经营企业信用管理体系建设工作的通知》（粤食药监械〔2010〕226号）要求，充分运用省局信息电子监管平台，建立企业信用电子档案，实施企业信用等级评定、分类监管工作，应重点关注被依法查处的企业、被投诉举报较多的企业、专项检查中问题较多的企业，合理利用监管资源，着力提高监管工作的针对性、有效性。
（四）请各市局密切关注国家食品药品监管局关于彩色平光隐形眼镜将纳入医疗器械监管范围的相关信息，一旦纳入医疗器械监管，凡未取得医疗器械相关许可证件的企业，一律不得生产和销售该产品。各市局应抓紧做好相关监管准备工作，研究制定具体的监管措施。
（五）各市局要组织开展调查研究，全面掌握辖区内经营企业情况，在调研过程中，注意抓苗头性、倾向性问题，如遇重大问题要及时向省局汇报。
（六）请各市局分别于今年7月5日前和2013年1月5日前将辖区内医疗器械经营企业许可和日常检查情况（表格见附件）报省局医疗器械监管处，11月30日前将年度总结以书面报告形式报省局医疗器械监管处，总结包括以下内容：辖区内医疗器械经营企业基本情况，综合情况分析、信用分类评定工作、检查后处理及立案情况。
测量系统分析表格（MSA）怎么做？~
1、由于MSA的原则是盲测，所以需要用Minitab软件生成一个盲测序列表。统计→质量工具→量具研究→创建工作表。
2、跳出的工作表中选择样品数量、测量人数量、测量次数，之后点击确定，就生成了测量工作表。
3、然后将测量值填入工作表。
4、计算R&R：统计→质量工具→量具研究→量具R&R研究（交叉），之后点击确定。
5、通过双击左侧的数据，选择部件、操作员、测量数据所在的列。
6、选择完之后，点击确定，分析结果就出来了。一般认可的结果：R&R在10%以内，证明量具非常好；大于30%，量具完全不可接受。
具体操作步骤如下：
1. 在第一行输入物料名称、日期、出库、入库和结存信息。如图：
2. 将结存处使用公式=入库数+入库数+…-出库数-出库数…，输入好公式点击enter键即可。下面的物料只要向下拖拽已完成计算的结存处单元格左下角，即生成同样的公式。
备注：一般的仓库进销存表格只要将物料名称和出入库等信息写清楚，能做到一目了然，就已经达到了制作表格的目的。
舆情监测产品有些什么功能?
答：舆情监测产品的功能：全网监测、自定义配置灵活和智能分析等。在论坛、博客、微博、新闻、报纸等非受控渠道是目前发表个人观点的首要方法。关于公众重视的事情很快就会构成网上言论，个别人在其中煽风点火，极易形成网络非理性心情...
怎么将excel一表的几组编码数据,根据另一个表的要求按数量进行分配,分 ...
答：用Excel怎么才能将组数据平均分配给几个人 操作步骤如下：1、启动excel，打开要设置的excel表格；2、ctrl a，选择整个工作表；3、在列标题处右击选择列宽命令；4、输入一个数值，点击确定；5、效果如下图：excel中 如何将...
怎么把几个业务一个月内不同产品的提成放在一个表格中显示
答：或者B4输入后按Tab键2次跳格到D列，自动进入下一产品，即是分产品输入。由于提成量中已经有了公式，所以提成量就会自动计算出来。由于这个表格设计成按列表达的，所以你可以在最后按列求和，得到各产品完成数及提成量的合计...
煤矿安全生产动态监控及预警预报体系是什么
答：它的优越性体现在以下几个方面：煤矿企业无需更换安全生产监测监控设备，只需投入少量资金，即能实现安全生产监测监控操作人员移动值守，企业领导可异地进行信息数据查询。高可靠性，可远程诊断，远程维护及远程升级的高新科技产品...
怎样把excel表格中同品类的都安排在一起然后形成好几个品类的?
答：单击下一步，这里有个选择，现有工作表和新建工作表。这个看你自己想和原有数据放一起就选择现有工作表，不想放一起就新建。小编把他们放一张表里。这里选择现有工作表后还要选择一个区域来放透视表。06 我们把字段列表里...
行业的分析报告有哪些内容?
答：5、成长性分析：分析行业所处的成长阶段和发展方向。当然，这些内容还只是常规分析中的一部分，而在这些分析中，还有不少一般内容和特定内容。例如，在行业分析中，一般应动态地进行行业生命周期的分析，尤其是结合行业周期的...
质量手册一般包括哪些内容?质量管理体系文件又指那些东东啊?
答：质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征，应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和...
手机WPS怎么做那种分组表格,一组几个人一组几个人那种?
答：请点击输入图片描述 请点击输入图片描述 进入wps演示的选择智能图形页面中 请点击输入图片描述 点击列表类别，找到并选中分组列表，然后按确定 请点击输入图片描述 在wps演示中创建好一个分组列表，输入需要的文字内容 请点击输入...
大数据分析一般用什么工具分析?
答：大数据分析,他们对企业的影响有一个兴趣高涨。大数据分析是研究大量的数据的过程中寻找模式,相关性和其他有用的信息,可以帮助企业更好地适应变化,并做出更明智的决策。 一、Hadoop Hadoop是一个开源框架,它允许在整个集群使用简单编程模型...
矿山地质环境监测内容与方法
答：矿山地质环境监测分为两大类:一是根据已发生的地质环境问题,监测其变化情况,如数量、危害程度等动态变化;二是根据已掌握的地质环境问题的隐患情况,监测其变化趋势,及时预警预报,减少财产损失。 根据湖南省矿山地质环境现状,结合主要的地质...
