企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件怎么做?(保健食品方面的)

作者&投稿:朝应 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
以食品安全为主题编写

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企业卫生管理制度和制度的资料,质量保证体系及控制的相关文件~

保健食品经营管理制度  
1、质量管理制度  
2、索票索证和销售管理制度  
3、经营场所和仓库卫生管理制度  
4、从业人员健康管理和培训制度  
5、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度  
6、首营企业和首营品种审核制度  
7、产品召回制度  
8、岗位职责  
1 一、质量管理制度  
1、质量部负责提出公司的质量管理制度草案,经总经理批准后下发。全体 员工必须严格遵照执行。  
2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨,一切经营活动必须遵循“质量第 一、确保安全”的质量方针。  
3、部门经理是质量管理第一责任人,对部门质量管理工作负全面责任。公 司全体员工要根据各岗位职责,确保公司质量方针的全面落实。  
4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况 进行检查,检查结果将作为年终考核的依据之一。  
5、对检查中发现的问题,各部门、各岗位必须在一周内查明原因,制定纠 正措施并完成整改。  
二、索票索证和销售制度 索票索证和销售制度  
(一)索票索证管理制度  
1、 在经营过程中严格执行索票索证制度保证产品来源渠道合法和质量安全, 购进产品时应当向生产商或供货商索取以下票证:
1)证明生产商或供货商主体资格的证照,包括营业执照、食品生产许可证 和卫生许可证等。
2)证明产品来源合法性的发票、收据或合同、协议、供货单、调拨单、报 关单等票据。
3)证明产品质量的合格证、检疫证明、检验报告等。
4)证明生产商或供货商所提供产品标识合法性的质量认证标志证书、强制 性认证证书、商标注册证。  
2、首次交易时,索取的有关证照和证明材料,查验后复印保存。上述证照和 证明材料如变更或改动,应当随时索取,并复印保存,没有变更或改动的,应当 每年核对一次。  
3、每次与生产商或供货商交易时,都应当索取规定的有关票证和证明材料, 并保存原始票据和证明材料复印件。  
4、对进货产品索取的票证等有关证明资料分类建档保存备查,设专人保管。 保存期限不得少于一年。  
(二)销售管理制度  
1、所有销售人员必须经卫生知识和产品知识培训后方能上岗。  
2、应严格按照《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的 要求正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和 注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建迷信进行保 健食品的宣传。 3、严禁以任何形式销售假劣保健食品。凡质量不合格,过期失效、或变质 的保健食品,一律不得销售。  
4、销售过程中怀疑保健食品有质量问题的,应先停止销售,立即报告质管 部,由质管部调查处理。  
5、卫生管理员负责做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等 工作,指导营业员每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿 度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。  
6、在营业场所内外进行的保健食品营销宣传(包括灯箱广告、各种形式的 宣传资料),要严格执行国家有关的法律法规;未取得广告批准文号的,不得在 营业场所内外发布广告;广告批文超过有效期的,应重新办理审批手续。  
三、经营场所和仓库卫生管理制度  
(一)经营场所隆管理制度  
1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。  
2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。  
3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。  
4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。  
5、个人办公区间物品应摆放整齐,办公台上不得摆放与办公无关的物品。  
6、不得在经营场所内用餐,如需用餐需在公司统一规定的区域内。  
7、注意个人卫生,不得穿背心,拖鞋进入办公区域。  
8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态,发现故障应及时报告卫生管 理员,卫生管理员应立即采取措施加以解决。  
(二)仓库卫生管理制度  
1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区,各区应放置明显标志。  
2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间,出入库帐目应与货位卡 相符。  3、应根据保健食品的性能及要求,将保健食品分别离地整齐存放于常温库、 阴凉库或冷藏库,并保证保健食品的质量。  
4、应合理使用仓容,堆码整齐、牢固,无倒置现象。库存保健食品应按保 质期远近依序存放,先进先出,不同批号保健食品不得混垛。  
5、仓库内应保持干燥、整洁、通风,地面清洁,无积水,门窗玻璃洁净完 好,墙壁天花板无霉斑、无脱落,防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配 置齐全、措施得当。  
6、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作,每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和 打扫卫生,每月进行一次消毒、杀菌,并作好记录。  
7、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。  
8、仓库内不得吸烟、喝酒、进食,不得存放与保健食品存放无关的私人杂 物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。  
四、从业人员健康管理和培训制度  
(一)从业人员健康管理制度  
1、从事经营活动的每一位员工每年体检一次。  
2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者),活 动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的, 不得参与直接接触保健食品的工作。  
3、员工患上述疾病的,应立即调离原岗位。病愈要求上岗,必须在指定的医 院体检,合格后才可重新上岗。  
4、公司发现有患传染病的职工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未 受传染的,方可继续留岗工作。  
5、 每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况,特别是本制度中 不允许有的疾病发生时,必须立即报告,以确保保健食品不受污染.   
6、在岗员工应着装整洁,佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发,注意个人卫生。  7、应建立员工健康档案,档案至少保存三年。  
(二)从业人员培训制度  
1、各级管理人员、经营人员及与经营活动有关的维修、保洁、仓储、服务 等人员,均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定, 根据各自的职责接受培训教育。  
2、质量管理部负责制定年度员工培训计划,报总经理批准后下发实施。行 政部门按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作,并负责建立职工教育 培训档案。  3、培训方式以企业定期组织集中学习和自学方式为主,以外部培训为辅。 任何人无正当理由,均不得缺席公司的培训,并应自觉完成学习计划。  
4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训,主要培训内容包 括《中华人民共和国食品卫生法》、 《保健食品卫生管理办法》等相关法律法规, 岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核,不合格者 不得上岗。  
5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员,应将考核结果或相应的 培训教育证书原件交行政部门验证后,留复印件存档。  
6、企业内部培训教育的考核,由行政部门与质量管理部共同组织,根据培 训内容的不同可选择笔试、口试,现场操作等考核方式,并将考核结果存档。  
7、 培训和继续教育的考核结果,作为有关岗位人员聘用的主要依据,并作 为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。  
五、保健食品进货查验、进货记录、档案管理制度  
1、采购保健食品时必须选择合格的供货方,须向供货商索取加盖企业红色 印章的有效的《卫生许可证》《营业执照》《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》 ,以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样, 并建立合格供货方档案。进口保健食品必须有对应的《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口 食品卫生监督检验机构的检验合格证明。  
2、采购保健食品应签订采购合同,并有明确质量条款,采购合同如果不是 以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任保证协议。  
3、购进的保健食品必须有合法真实的票据,做到票、帐、货各项内容相符, 并按日期顺序归档存放,票据至少保存二年。  
4、对购进保健食品的品名、规格、批准文号、生产批号(日期) 、有效期、 生产厂商、包装、标签、说明书等内容进行查验,按规定建立完整的购进记录, 购进记录必须注明保健食品品名、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数 量、购货日期等,购进记录至少保存壹年。  
5、购入首营品种还应向供货商索取加盖企业红色印章的保健食品批准文号 证明文件、质量标准和该批号的保健食品检验报告书。  
6、严禁采购以下保健食品:
(1)无《卫生许可证》生产单位生产的保健食 品。
(2)无保健食品检验合格证明的保健食品。
(3)有毒、变质、被污染或其他 感观性状异常的保健食品。
(4)超过保质期限的保健食品。
(5)其他不符合法律 法规规定的保健食品。
7、保健食品验收工作应在待验区内进行,保健食品质量验收包括保健食品 外观质量的检查和保健食品包装、标签、说明书和标识的检查,以及购进保健食 品及销后退回保健食品的工作。  
8、对包装、标识等不符合要求的或质量有疑问的保健食品,应报质量管理 人员进行处理、裁决。  
9、保健食品必须验收合格后才能入库或上柜台,如发现假保健食品就地封 存及时上报质量管理人员。  
六、首营企业和首营品种审核制度  
(一)首营企业的审核  
1、 首营企业是指首次与本企业建立保健食品购入业务关系的保健食品生产 或经营企业。
2、索取并审核加盖有首营企业原印章的《保健食品生产(经营)许可证》、 《营业执照》、质量体系认证证书的复印件及有法人代表签章的企业法人授权委 托书原件、保健食品销售人员身份证复印件等资料的完整性、真实性和有效性;  
3、 审核是否超出有效证照所规定的生产(经营)范围和经营方式;  
4 、经营特殊管理保健食品的首营企业,还必须审核其经营特殊管理保健食 品的合法资格,索取加盖有首营企业原印章的保健食品监督管理部门的批准文件。  
5 、质量保证能力的审核内容:GSP 或 GMP 证书,荣获国家级或省级优质产 品的证书等。首营企业资料审核还不能确定其质量保证能力时,应组织进行实地 考察,考察企业的生产或经营场地、技术人员状况、储存场地、质量管理体系、 体验设备及能力、质量管理制度等,并重点考察其质量管理体系是否满足保健食 品质量的要求等。  6 、 首营企业的审核由保健食品购进部门或人员会同质量管理部门或人员共 同进行;审核工作要有记录,审核合格并经主管领导批准后,方可从首营企业购 进保健食品。首营企业审核的有关资料应归档保存。  
(二)首营品种的审核  
1 、首营品种是指本企业向某一保健食品生产企业首次购进的保健食品(含 新规格、新剂型、新包装)。  
2 、业务部门应向生产企业索取该品种生产批件、法定质量标准、保健食品 出厂检验报告书、保健食品说明书及保健食品销售最小包装样品等资料。  
3 、资料齐全后,业务部门填写“首次经营保健食品审批表”,报质量管理 组审核合格后,企业主要负责人同意后方可进货。  
4 、填写“首次经营保健食品审批表”和要书写规范,字迹清晰。  
5、 对首营品种的合法性和质量基本情况应进行审核。审核内容包括:
1)审核所提供资料的完整性、真实性和有效性。
2) 了解保健食品的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况;
3) 审核保健食品是否符合供货单位《保健食品生产许可证》规定的生产范 围。  6、 当生产企业原有经营品种发生规格、剂型或包装改变时,应按首营品种 审核程序重新审核。  
7 、审核结论应明确,相关审核记录及资料应归档保存。  
七、产品召回制度  
1、 当市场产品发现严重的质量事件,由质量部立即向质量负责人报告。  
2 、首先成立“紧急召回”处理小组,考虑到问题的严重性,小组应由下述 人员组成:总经理;销售经理;质量经理。  
3 、根据市场有关情况,该小组必须做出是否执行紧急召回的决定。  
4 、一经做出紧急召回的决定,应由销售及质量部立即通知下述机构停止销 售或使用有关产品:产品经营机构;医疗机构。  
5 、各区域销售人员接到通知后,立即与接收该产品的直接客户联系,根据 该客户的销售记录追踪下一级客户,及时进行召回。如部分产品已被使用,应尽 可能追访使用者,写出详细报告。  
6 、各地区将召回的产品全部退回公司,并将各地的收回情况做出总结,填 写“紧急召回报告” 。  
7 、召回工作结束后,由质量部将整个召回过程写出总结。召回过程的书面 材料由质量部负责整理、存档。  
八、岗位职责  
(一)企业负责人岗位职责  
1、对公司保健食品的经营负全面责任,保证公司执行国家有关保健食品的 法律、法规和行政规章。  
2、负责建立、健全公司质量管理体系,加强对业务经营人员的质量教育, 保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施,  
3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件,负责处理重大质量事 故,定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。  
4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批,对公司购进的保健食品质 量有裁决权。  
5、负责国家和上级主管部门有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内 部的贯彻实施。
6、负责选拔任用各方面的合格人员,定期开展质量教育和培训工作,每年 组织一次全员身体检查。  
(二)食品卫生管理员岗位职责  
1、认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章,严格 遵守公司的质量和卫生管理的规章制度,对保健食品的卫生管理工作负直接责 任。  
2、按时做好营业场所和仓库的清洁卫生工作,保持内外环境整洁,保证各 种设施、设备安全有效。  
3、每年负责安排公司经营人员的健康检查,建立并管理员工健康档案,监 督检查员工保持日常个人卫生。 
4、负责监督做好营业场所和仓库的温湿度检测和记录,保证温湿度在规定 的范围内,确保保健食品的质量。  
5、保证保健食品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染,发现可能影 响保健食品质量的问题时应立即加以解决,或向总经理报告。 
(三)购销人员岗位职责  
1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策,遵守公司各项质量 管理的规章制度,特别是采购和销售方面的管理制度。  
2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购,严禁从证照不全的公 司或厂家进货。  
3、 对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款, 认真检查供货单位的 《卫 生许可证》、《工商执照》和保健食品的《批准证书》、《检验合格证》,对保 健食品逐件验收,  
4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内,并应定期检查在售保健 食品的外观性状和保质期,发现问题立即下架,同时向质管部报告。  
5、销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、 储存方法和注意事项等内容,不得夸大宣传保健作用,严禁宣传疗效或利用封建 迷信进行保健食品的宣传。  
6、营业员应每天上下午各一次做好营业场所的温湿度检测和记录,如温湿 度超出范围,应及时采取调控措施,确保保健食品的质量。  
7、营业员应经常注意自己的身体状况,当患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等 消化道传染病(包括病原携带者),活动性肺结核,化脓性或渗出性皮肤病、精神 病以及其他有碍食品卫生的疾病的,应立即停止工作并向主管负责人报告。  
8、营业员应热心为顾客服务,随时听取顾客的意见和建议,及时改进工作 并向上级领导反馈信息。

食品卫生许可证申请须知(适用于保健食品生产,其他食品生产)一,办事项目保健食品生产者,其他食品生产申请办理食品卫生许可证新证.二,办事依据1,《中华人民共和国食品卫生法》2,《食品卫生许可证管理办法》3,《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》三,申请范围保健食品生产者,包括既生产保健食品又生产其他食品者四,办理程序(一)申请人填写申请表,到市食品药品监管局受理窗口递交下列有关材料:1,《上海市食品卫生许可证申请表》;2,法定代表人(或负责人,业主)相关证明;3,属委托办理的委托代理人资格证明;4,食品经营活动的场所和设备布局,工艺流程,卫生设施等示意图(包括人流,物流图,洁净区域划分图,净化空气流程图等);5,属新建,改建,扩建工程的,提供预防性卫生监督材料(另见单页);6,生产经营场所性质的有关证明;7,委托生产加工提供产品的委托合同复印件(委托加工的需提供);8,原辅料及清单(包括原辅料及内包装材料,清单内容名称,生产企业名称,许可证情况,后附原料生产企业的卫生许可证,药品生产许可证或卫生检疫证书等);9,生产,制作设备设施;10,净化车间检测报告;11,生产加工(包括委托加工)保健食品批准证书复印件;12,增加产品系接受委托生产的,应当提供委托合同复印件;13,其他资料(以下其他资料需根据申报产品分别提供):①国家食品药品监督管理局《保健食品批准证书》(申请保健食品需提供);②产品原料配方;③生产,制作工艺流程;④产品包装形式;⑤与实际产品内容相符合的标签,说明书样张;⑥产品卫生质量标准;⑦检验评价报告(申请保健食品需提供):毒理性安全性评价报告,功能学评价报告,功效成分鉴定报告,稳定性评价报告,卫生学评价报告.14,法律,法规,规章,规范性文件规定或市食品药品监管局要求提供的其他材料.以上申请资料中的复印件应逐页加盖申请人印章或骑缝章,加盖的印章应符合国家有关用章规定,并具有法律效力.(二)市食品药品监管局进行形式审查,对合格的出具受理通知书.(三)受理后,市食品药品监管局指派人员按《中华人民共和国食品卫生法》,《食品卫生许可证管理办法》,《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》等的要求进行资料和现场审核.(四)市食品药品监管局依据审核结果作出准予(或不予)行政许可的审批决定.作出准予决定并应发放《上海市食品卫生许可证》的,向申请人发放《上海市食品卫生许可证》.五,办理机构/部门市食品药品监督管理局食品安全监察处,市食品药品监督所六,受理地点上海市食品药品监督管理局受理窗口地址:上海市河南南路288号 电话:021-63356017时间:周一至四上午 9:00-11:30 下午 1:30-5:00 周五上午 9:00-11:30七,办理时限1,收到申请后五日内作出是否受理的决定;2,受理后二十日内作出审批决定;3,作出准予决定后十日内发放《上海市食品卫生许可证》.八,收费标准10元/证下载表格《上海市食品卫生许可证申请书(适用于保健食品,其他食品生产)》

宾馆办理卫生许可证需要哪些资料
答:5、法人或负责人培训证明; 6、产品配方、生产工艺流程图和说明,产品包装材料、标签、说明书样稿; 7、产品或试产样品卫生检验报告和产品执行标准; 8、企业卫生管理的组织和制度的资料; 9、实验室设置情况; 10、卫生许...

企业的卫生管理组织、制度、机构材料
答:一、公司成立以生产主管经理为首,行政部、生产部、医务室、总工会和各子公司生产厂相关领导组成的职业卫生管理机构,各子公司、部门、车间设立以主管领导为主的专(兼)职职业卫生管理组织,负责本单位的职业病防治工作。各...

食品企业卫生管理组织和制度
答:1.采购食品用的车辆、容器要清洁卫生,易腐食品用冷藏(柜)存放;运输中要生熟分开,防尘防蝇,不准无关人员搭车,有条件的单位应有食品专用车。2.采购的食品中,无腐败、霉变、有异味、生虫、污秽不洁或《食品卫生...

办卫生许可证在哪里办需要什么材料
答:卫生证一般在卫生局办理,办理卫生许可证需要的材料如下:1、 生产经营场所地平面布局图一份,应标明比例尺(比例为1:100)、室内各功能房,基本要素(尺寸、名称、设施名称及个数),可自行手绘或用电脑绘制;2、 生产经...

保健食品经营卫生许可证的申请材料
答:4、经营场所场地平面布局图;5、企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度);6、从业人员健康检查证明复印件1份;7、从业人员保健食品卫生...

营业执照上没有保健食品,食品经营许可证上有保健食品
答:5.企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件;(产品索证制度或首营制度,以及人员、场地的卫生管理制度)1份;6.从业人员健康检查证明复印件1份;7.从业人员保健食品卫生知识培训材料1份;...

办理卫生许可证需要什么材料
答:办理卫生许可证需要准备以下材料:1、卫生许可证申请表;2、法定代表人或者负责人身份证明;3、公共场所平面图和卫生设施平面布局图;4、公共场所卫生检测或者评价报告;5、公共场所卫生管理制度;6、使用集中空调通风系统的,还...

办卫生许可证需要什么资料?
答:根据《公共场所卫生管理条例》和《公共场所卫生管理条例实施细则》规定,办理公共场所卫生许可证需要准备以下材料:1、卫生许可证申请表;2、法定代表人或者负责人身份证明;3、公共场所平面图和卫生设施平面布局图;4、公共场所...

职业卫生档案包括什么等资料
答:职业卫生档案包括什么等资料介绍如下:一、国家有关职业病防治工作的法律、法规、规范、标准的清单及有关文本。二、职业卫生管理方针、目标,职业卫生管理制度,职业病防治工作计划和年度总结。三、职业卫生专(兼)职管理组织、...

急求:1。企业卫生管理组织和制度!!! 2。保健食品贮藏、运输和销售过程中...
答:食品用具管理制度 第一条 食品用具、容器、包装材料应符合有关卫生标准,无毒无害,便于洗刷、消毒、保洁。 第二条 食品用具每天班前、班后要清洗、消毒一次,运行过程要有序、保持清洁、无污垢、见本色。 第三条 食品用具要有专人保管...